中新經(jīng)緯9月13日電 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)黃果表示,持續(xù)推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)建設(shè)。
13日,在國(guó)新辦舉行的“推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會(huì)上,黃果介紹,國(guó)家藥監(jiān)局高度重視信息化建設(shè),明確提出了以信息化引領(lǐng)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化,持續(xù)實(shí)施藥品監(jiān)管智慧行動(dòng)計(jì)劃,旨在利用新標(biāo)準(zhǔn)、新技術(shù)、新工具強(qiáng)化監(jiān)管。同時(shí),還希望運(yùn)用這樣的辦法,通過(guò)監(jiān)管信息化帶動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的信息化轉(zhuǎn)型升級(jí)。
“我們聚焦‘利企便民’這個(gè)場(chǎng)景,優(yōu)化升級(jí)了政務(wù)服務(wù)”,黃果舉例稱,針對(duì)藥品審評(píng)審批技術(shù)性強(qiáng)、比較復(fù)雜的特點(diǎn),建設(shè)完善了藥品、醫(yī)療器械、化妝品注冊(cè)備案審評(píng)審批一體化系統(tǒng),落實(shí)“高效辦成一件事”要求,實(shí)現(xiàn)了受理、審評(píng)、審批、制證全流程一體化協(xié)同辦理。
在聚焦“風(fēng)險(xiǎn)防控”場(chǎng)景上,黃果介紹,國(guó)家藥監(jiān)局加強(qiáng)藥品監(jiān)管大數(shù)據(jù)應(yīng)用,推進(jìn)重點(diǎn)品種實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)線賦碼、全流程可追溯,還分步實(shí)施了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度,建立了唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù),推進(jìn)醫(yī)療器械“一碼管全程”。同時(shí),結(jié)合藥品、醫(yī)療器械、化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售迅猛增長(zhǎng)的實(shí)際情況,持續(xù)推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)建設(shè),采取“以網(wǎng)管網(wǎng)”辦法,加強(qiáng)問(wèn)題的發(fā)現(xiàn)和處置。
黃果表示,目前,納入日常監(jiān)測(cè)的網(wǎng)站2.7萬(wàn)余家,平均每月監(jiān)測(cè)產(chǎn)品頁(yè)面超1000萬(wàn)個(gè),在網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、鎖定風(fēng)險(xiǎn)、核查處置、消除風(fēng)險(xiǎn)等方面,已經(jīng)建立了一套跨層級(jí)協(xié)同聯(lián)動(dòng)機(jī)制,能夠有效、持續(xù)地凈化網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境。
“產(chǎn)業(yè)發(fā)展”場(chǎng)景方面,黃果稱,國(guó)家藥監(jiān)局推進(jìn)藥品生產(chǎn)數(shù)字化監(jiān)管,在不斷創(chuàng)新智慧監(jiān)管手段和方法的同時(shí),努力讓“智慧監(jiān)管”和中國(guó)醫(yī)藥的“智能制造”相互促進(jìn)、有機(jī)融合。針對(duì)疫苗、血液制品、特殊藥品等重點(diǎn)品種,制定生產(chǎn)、檢驗(yàn)數(shù)字化技術(shù)指南,為相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級(jí)提供指導(dǎo)。
黃果指出,下一步將繼續(xù)加快發(fā)展智慧監(jiān)管,關(guān)注人工智能等新技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用,以信息化、智能化推進(jìn)藥品安全的高效能治理。(中新經(jīng)緯APP)
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